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办理互联网药品信息服务许可证需要哪些条件?

发布时间: 2020-07-24 15:19 | 文章发布: 大通天成小编 | 文章来源: 行业动态网

办理互联网药品信息服务许可证需要哪些条件?互联网药品信息服务分成营利性和非营利性两大类.营利性互联网药品信息服务就是指根据互联网向上网客户有偿服务提供药品信息等服务的主题活...

  办理互联网药品信息服务许可证需要哪些条件?互联网药品信息服务分成营利性和非营利性两大类。营利性互联网药品信息服务就是指根据互联网向上网客户有偿服务提供药品信息等服务的主题活动。非营利性互联网药品信息服务就是指根据互联网向上网客户无偿提供公布的、共享性药品信息等服务的主题活动。本文针对互联网药品信息服务许可证介绍:办理互联网药品信息服务许可证需要哪些条件?

办理互联网药品信息服务许可证需要哪些条件

  一、互联网药品信息服务许可证材料:

  1、平台网站內容需合乎互联网药品信息申请办理规定(可以交给颁证网评估)

  2、平台网站后台管理详细地址、登录账户、登陆密码

  3、公司营业执照影印件

  4、平台网站域名证书

  5、2名药物及医疗机械有关专业技术(学历证、身份证件、个人简历、劳动合同影印件,联系方式(包含座机号码、手机号、电子邮箱)

  6、一名平台网站责任人 (身份证件、学历证、、个人简历、劳动合同书)影印件,联系方式(包含座机号码、手机号、电子邮箱)

  7、平台网站主服务器所在城市详细地址

  8、企业接口人联系方式(包含座机号码、手机号、电子邮箱)

  9、法定代表人签字、盖章

  二、互联网药品信息服务许可证条件:

  1、互联网药品信息服务的服务提供者理应为依规开设的机关事业单位或是其他机构;

  2、具备与进行互联网药品信息服务主题活动相一致的专业技术人员、设备及有关规章制度;

  3、有2名以上了解药物、医疗机械管理方法法律法规、政策法规和药物、医疗器械专业专业知识,或是依规经资质评定的药理学、医疗机械专业技术人员。

  三、互联网药品信息服务许可证流程:

  1、申请办理公司,须先登陆国家药监局监管质监总局行政部门事宜审理服务页,在网上填报企业基本资料。基本资料填报结束后,生成国家药品药监局统一发布的互联网药品信息服务申请表格。

  2、进行第一步以后,依照各地食品类药品监督管理局单位在网上发布的互联网药品信息服务申请办理服务手册,提前准备申报材料。

  3、申报材料提前准备完备后,依据各地食品类药品监督管理局单位的规定,5个工作日内会作出受理决策,受理通过的发送受理通知单;不受理的,通告申请者并表明原因。

  4、自受理生效日20日内,各地食品类药品监督管理局单位会对申报材料开展审核工作,并做出是否通过审核的决策。审核通过的颁发互联网药品信息服务许可证,另外报国家药监局监管质监总局办理备案并发布消息,审核未通过会通知函申请者并表明原因。

  《互联网药品信息服务资格证》基本法律知识

  根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局《互联网药品信息服务管理办法》修订版规定,互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

  拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续(也就是ICP备案)之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

  提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

  根据《互联网药品信息服务管理办法》,现在来详细介绍下办理《互联网药品信息服务资格证》流程。

  以上是关于“办理互联网药品信息服务许可证需要哪些条件”的相关介绍,希望大家通过小编的介绍能对办理互联网药品信息服务许可证需要哪些条件有一个更为深入的认识。如果有其他关于互联网药品信息服务许可证的疑问,欢迎咨询大通天成在线客服。

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