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药品批发、零售许可证办理需要什么核发材料

发布时间: 2020-07-24 17:12 | 文章发布: 大通天成小编 | 文章来源: 行业动态网

药品批发、零售许可证办理需要什么核发材料?药品零售针对的销售对象是个人,而药品批发企业不能将药品销售给个人,而是应销售给药品零售企业,药品批发企业,医疗机构等单位....

  药品批发、零售许可证办理需要什么核发材料?药品零售针对的销售对象是个人,而药品批发企业不能将药品销售给个人,而是应销售给药品零售企业、药品批发企业、医疗机构等单位。本文针对药品批发、零售许可证介绍:药品批发、零售许可证办理需要什么核发材料。

药品批发、零售许可证办理需要什么核发材料

  药品批发、零售许可证办理需要什么条件

  (一) 具有保证所经营药品质量的规章制度;

  (二) 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;

  (三) 具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;

  (四) 具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

  (五) 具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;

  (六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

  药品批发、零售许可证办理需要什么筹建材料

  1、《药品经营许可证》(零售)筹建申请书一份;

  2、营业执照或者其他主体资格证明文件复印件一份;

  3、申请人委托他人办理许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件各一份;

  4、相关人员专业资格或技术职称证书复印件、学历证书复印件各一份;

  5、营业场所地理位置图一份;

  6、《房屋产权证》复印件一份或者有关房屋证明一份。

  药品批发、零售许可证办理需要什么核发材料

  1、《药品经营许可证》(零售)核发申请书一份;

  2、营业执照或者其他主体资格证明文件复印件一份;

  3、申请人委托他人办理许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件各一份;

  4、《准予筹建通知书》一份;

  5、相关人员任命文件各一份;

  6、租赁房屋的应提供房屋租赁合同一份。

  开办药品批发、零售许可证申请材料

  (一)开办药品零售企业资格审查:

  1、《药品经营(零售)许可申请表》;

  2、申报材料真实性的自我保证声明;

  3、法定代表人、企业负责人、质量管理机构人员的简历、有无《药品管理法》第七十六条、八十三条规定情形的说明材料及相关证件(非本辖区内的从业人员必须出具原从业单位所在地食品药品监管部门出具的情况说明材料);

  4、执业药师(含执业中药师)继续教育学分证明或药学专业技术人员资格证书的复印件;

  5、企业名称预先核准通知书的复印件;

  6、营业场所及仓库的平面布局图、地理位置图以及周边卫生环境情况的说明。

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