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医疗器械是如何进行分类的?

发布时间: 2020-02-17 18:29 | 文章发布: 大通天成小编 | 文章来源: 行业动态网

医疗器械是如何进行分类的?第一类是指通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械.第二类是指对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指植入人体;用于支持,维持生...

  第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  第一类医疗器械:

  基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

医疗器械是如何进行分类的?

  第二类医疗器械:

  1.普通诊察器械类(6820):体温计、血压计

  2.物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具

  3.临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸

  4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机手提式氧气发生器;

  5.医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布

  6.医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等

医疗器械是如何进行分类的?

  第三类医疗器械:

  1.一次性使用无菌医疗器械

  (1)一次性使用无菌注射器

  (2)一次性使用输液器;

  (3)一次性使用输血器

  (4)一次性使用麻醉穿刺包

  (5)一次性使用静脉输液针

  (6)一次性使用无菌注射针

  (7)一次性使用塑料血袋

  (8)一次性使用采血器

  (9)一次性使用滴定管式输液器

  2.骨科植入物医疗器械

  (1)外科植入物关节假体

  (2)一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等

  对于医疗器械是如何分类的,二类医疗器械备案如何备案,看完这篇文章你是否已经有所答案了,如果想了解更多相关资讯可点在线咨询一对一咨询服务。

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