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医疗器械生产经营许可办理指南

发布时间: 2020-02-19 18:26 | 文章发布: 大通天成小编 | 文章来源: 行业动态网

医疗器械生产经营许可办理.一类医疗器械经营为一般经营事项,无需审批许可;一类医疗器械生产,二类医疗经营实行备案管理,三类医疗器械生产实行许可制度.以上需备案,许可的均为后置...

  医疗器械生产经营许可审批流程

  一类医疗器械经营为一般经营事项,无需审批许可;一类医疗器械生产、二类医疗经营实行备案管理,三类医疗器械生产实行许可制度。以上需备案、许可的均为后置审批,申请主体取得营业执照后,方能办理相关审批文书。

医疗器械生产经营许可办理指南

  医疗器械生产经营许可营业执照办理

  登记机关:

  有限公司、个人独资企业:陵城区行政审批服务局;

  个体工商户:城区在陵城区行政审批服务局;乡镇在各乡镇街道便民服务中心

  登记网址:

  申请主体登录山东省政务服务网,点击开办/注销“一窗通”,企业开办模块进行网上申报办理。

医疗器械生产经营许可办理指南

  医疗器械经营办理

  经营第二类医疗器械,需办理第二类医疗器械经营备案;经营第三类医疗器械,需办理第三类医疗器械经营许可。

  医疗器械生产

  一类医疗器械备案办理。

  生产一类医疗器械,需要同时办理一类医疗器械产品备案、一类医疗器械生产备案;

  二类医疗器械注册办理。

  生产二类医疗器械,需要同时办理二类医疗器械产品注册、医疗器械生产许可

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